Каботегравир + рилпивирин (CAB + RPV), вводимые посредством внутримышечных инъекций в ягодицы, являются первым полным режимом длительного действия для поддержания вирусологического подавления ВИЧ-1. В журнале ClinicalInfectiousDiseases представлены результаты исследования краткосрочных повторных внутримышечных инъекций CAB + RPV длительного действия в бедро у участников с ≥3-летним опытом введения в ягодицы в ходе исследования ATLAS.
Фазы исследования включали скрининг, инъекцию в бедро (день 1–неделя 16) и возврат к инъекции в ягодичную мышцу (неделя 16–неделя 24).
Было 118 участников. В группе, которая получала инъекции каждые 2 месяца, первая инъекция CAB в бедро, включая площадь под кривой концентрация-время и максимальную наблюдаемую концентрацию (C max ), а также первая инъекция RPV в бедро C max и все параметры последней инъекции RPV в бедро были статистически выше по сравнению с ягодичными инъекциями (парное сравнение).
Не было выявлено существенных различий при дозировании один раз в месяц. Ни у одного из участников не было РНК ВИЧ-1 ≥50 копий/мл после инъекций в бедро. В целом, 4%–7% составляли реакции в месте инъекции (РМИ). Пять участников отказались от участия из-за РМИ или непереносимости инъекции. В целом, 30% предпочли инъекции в бедро, а не в ягодичную мышцу. Моделирование продемонстрировало потенциал для непрерывной инъекции один раз в месяц или ≤2 последовательных инъекций в бедро каждые 2 месяца.
Эти данные демонстрируют потенциальное использование непрерывного и ротационного/краткосрочного или (≤4 месяцев непрерывного дозирования), внутримышечного введения CAB + RPV длительного действия в область бедра для лечения ВИЧ-1.
