Опубликованы результаты клинического испытания моноклонального антитела 10-1074 у здоровых добровольцев и людей с ВИЧ-инфекцией
В журнале NATURE MEDICINE опубликованы результаты клинического испытания моноклонального антитела 10-1074 у здоровых добровольцев и людей с ВИЧ-инфекцией.
Мишенью для моноклонального антитела 10-1074 является V3 петля в структурном белке env вируса иммунодефицита человека. Антитело 10-1074 является одним из самых эффективных нейтрализующих антител против ВИЧ, выделенных на настоящий момент. Целью данного исследования было изучение безопасности и эффективности антитела 10-1074, которое в виде однократной внутривенной инфузии получили 33 участника протокола. Антитело 10-1074 хорошо переносилось и имело период полувыведения у участников без ВИЧ-инфекции 24,0 дня, а у ВИЧ-инфицированных пациентов 12,8 дней. Тринадцать человек с виремией получили самую высокую дозу антитела 30 мг/кг. У одиннадцати из них отмечалось быстрое снижение вирусной нагрузки в среднем на 1,52 log10 копий/мл. Вирусологический анализ показал появление в первые недели после инфузии нескольких отдельных штаммов ВИЧ, устойчивых к 10-1074. Возникающие резистентные штаммы, как правило, были устойчивы и к соответствующим V3-специфическим антителам PGT121, но сохраняли чувствительность к антителам, направленным на неперекрывающиеся эпитопы, такие как антитела 3BNC117 и VRC01CD4, действие которых направленно на CD4-связывающую область структурного белка env. Полученные результаты свидетельствуют о безопасности и противовирусной активности 10-1074 в организме человека и поддерживают идею, что антитела, направленные на петлю V3 могут быть полезны для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции.
