Биктегравир все чаще назначают в виде комбинированной таблетки с тенофовиром алафенамидом и эмтрицитабином беременным женщинам с ВИЧ, несмотря на ограниченные данные о результатах беременности и родов. Ученые предоставили данные о результатах родов после воздействия биктегравира во время беременности. Работа опубликована в журнале AIDS.
Был проведён описательный анализ младенцев, рожденных беременными женщинами с ВИЧ в возрасте 18–45 лет, включенных по крайней мере в одно исследование, связанное с исследованием детской когорты ВИЧ/СПИДа (PHACS), которые получали биктегравир в течение ≥7 дней во время беременности и находились под наблюдением до родов.
Интересующими результатами были гестационный возраст при рождении, преждевременные роды (<37 недель беременности), показатели веса при рождении, скорректированные с учетом гестационного возраста и роста, малая масса тела для гестационного возраста (вес при рождении <10-го процентиля), врожденные аномалии, неонатальная смертность в первые 28 дней жизни и ВИЧ-статус младенца.
В общей сложности 177 младенцев, рожденных от 170 женщин с ВИЧ, подвергались воздействию биктегравира в течение ≥7 дней во время беременности; 55% подвергались воздействию биктегравира с момента зачатия. Медианный гестационный возраст при рождении составил 38,1 недели. Распространенность преждевременных родов составила 15,8%, малая масса тела для гестационного возраста — 9,3%. Средние показатели веса с учётом гестационного возраста и средние показатели роста с учётом гестационного возраста составили − 0,48 и 0,03. Не было зарегистрировано ни одного случая неонатальной смертности или перинатальной передачи ВИЧ. Среди 126 младенцев, подвергшихся воздействию биктегравира в первом триместре, у 7 (5,6%) были серьезные врожденные аномалии без какой-либо конкретной картины, указывающей на синдром.
Эти результаты предоставляют предварительные данные без существенных проблем безопасности для воздействия биктегравира на плод в этой когорте в США. Сравнительные данные и постоянное наблюдение за результатами среди младенцев, подвергшихся воздействию биктегравира во время беременности оправданы.
