На конференции IDWeek 2025 в Атланте компания ST Pharm представила промежуточные результаты клинических испытаний фазы 2a нового антиретровирусного препарата STP0404 (примитегравир).
Исследование проводится среди взрослых пациентов с ВИЧ, ранее не получавших терапию, с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата.
По данным анализа, уровень РНК ВИЧ-1 в плазме значительно снизился к 11-му дню лечения — в среднем на 1,191–1,552 log10 копий, что существенно превышает порог FDA (0,5 log10), определяющий клиническую эффективность. Из 16 зарегистрированных нежелательных явлений только 3 могли быть связаны с исследуемым препаратом, при этом серьёзных побочных эффектов или прекращения лечения не зафиксировано.
Фармакокинетический профиль примитегравира показал зависимость от дозы, с пиком концентрации через 4,5–5,5 часов и периодом полувыведения 11,6–13,7 часов. Накопления препарата при 10-дневном приёме не отмечено.
Примитегравир — аллостерический ингибитор интегразы ВИЧ-1 (ALLINI), первый в своём классе кандидат, проходящий клинические испытания на людях. ST Pharm уже начала набор участников третьей когорты (600 мг).
