Компания Gilead Sciences представила новые данные исследования PURPOSE и объявила, что инъекционный ингибитор капсида ВИЧ-1 ленакапавир, вводимый дважды в год, продемонстрировал 100% эффективность при экспериментальном использовании для профилактики ВИЧ у цисгендерных женщин. Ученые завершили III фазу клинических испытаний. Препарат превзошел пероральную терапию, эксперты рекомендовали завершить исследование досрочно и предложить препарат всем участникам.
В эксперименте приняли участие 5300 женщин и девочек-подростков в возрасте от 16 до 25 лет из Южной Африки и Уганды. Исследуемых разделили на две группы. В одной участницы принимали ленакапавир 1 раз в 6 месяцев, а в другой — пероральные препараты для профилактики ВИЧ (Descovy и Truvada).
Среди 2134 женщин в группе ленакапавира зарегистрировано 0 случаев получения ВИЧ. То есть препарат показал 100% эффективность. В ходе исследования ленакапавир в целом переносился хорошо, не было выявлено никаких существенных или новых проблем с безопасностью.Согласно заявлению Gilead, это первое исследование доконтактной профилактики ВИЧ фазы III, которое показало нулевой уровень инфицирования.
Среди 1068 женщин в группе Truvada было зарегистрировано 16 случаев получения ВИЧ, а в группе Descovy— 39 случаев среди 2136 женщин. В ходе исследования оба лекарства в целом переносились хорошо, не было выявлено никаких новых побочных эффектов.
