На конференции IAS 2025 были представлены результаты исследования MODERATO, которое оценивает эффективность и безопасность перехода на двойную антиретровирусную терапию (АРТ) у взрослых с ВИЧ в странах Африки (Кот-д'Ивуар, Буркина-Фасо и Камерун)
Исследование показало, что через 96 недель после переключения на схемы с двумя препаратами эффективность сохраняется на уровне, сравнимом с традиционной тройной терапией.
В исследовании, проведённом с ноября 2020 по февраль 2023 года, приняли участие 480 человек, из которых 160 перешли на комбинацию долутегравир/ламивудин (DTG/3TC), ещё 160 — на схему атазанавир/r/3TC, а оставшиеся продолжили принимать стандартные схемы TDF/3TC/эфавиренз или TDF/3TC/долутегравир. Основными критериями для участия в исследовании были: отсутствие вирусологической неудачи в анамнезе, отрицательный тест на гепатит B и уровень CD4 выше 200 клеток. Средний возраст участников составлял около 50 лет, а большинство из них — женщины.
Согласно полученным результатам, неопределяемая вирусная нагрузка (<50 копий/мл) поддерживалась у 95% участников в группах двойной терапии и у 96,9% в группах тройной терапии. Разница была признана статистически незначимой.
Показатели вирусологической неудачи были одинаковыми: 3,1% в группах двойной АРТ и 3,1% в группах тройной АРТ. Также не было существенных различий по частоте тяжёлых нежелательных явлений или изменениям уровня CD4. Однако отмечен значительный средний прирост веса у тех, кто перешёл на схему DTG/3TC — около 3,7 кг против 0,55 при продолжении тройной терапии.
Несмотря на схожие показатели эффективности и безопасности, переход на двойную АРТ сопровождался некоторыми особенностями: при использовании атазанавира наблюдались случаи гипербилирубинемии, а при долутегравире — диабета. Также стоит отметить, что увеличение веса было связано с переходом с более старых схем (EFV и TDF), что важно учитывать при выборе терапии.
В целом исследование MODERATO демонстрирует, что двухкомпонентная АРТ может стать альтернативой для определённой категории пациентов без снижения эффективности или увеличения риска побочных эффектов.
