Проведено исследование, доказавшее высокую эффективность 12-недельной комбинированной терапии ингибитором протеазы, ненуклеозидным ингибитором полимеразы и рибавирином в лечении больных гепатитом C.
Проведено исследование, доказавшее высокую эффективность 12-недельной комбинированной терапии ингибитором протеазы, ненуклеозидным ингибитором полимеразы и рибавирином в лечении больных гепатитом C. Недостатки терапии гепатита C интерфероном заставляют искать безинтерфероновые схемы лечения этого заболевания.
Исследование посвящено оценке эффективности препарата ABT-450, мощного ингибитора протеазы NS3 вируса гепатита C (HCV), назначаемого в комбинации с малыми дозами ритонавира (ABT-450/r) в дополнение к терапии ABT-333 (ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B) и рибавирином при лечении гепатита C.
Авторы из Соединённых Штатов Америки опубликовали в журнале "The New England Journal of Medicine" результаты 12-недельного открытого испытания (фаза 2a) на больных гепатитом C (HCV с генотипом 1), не осложнённого циррозом печени. Все больные получали ABT-333 (400 мг 2 раза в день) и рибавирин (1000-1200 мг/сут) и одно из двух доз ABT-450/r. В группу 1 и 2 вошли больные гепатитом C, которые ранее не лечились; группа 1 получала 250 мг ABT-450 и 100 мг ритонавира, а группа 2-150 мг и 100 мг соответственно. Больные, вошедшие в группу 3, ранее получали терапию пегинтерфероном и рибавирином, которая недостаточно была эффективной или вовсе не дала эффекта; им были назначены ABT-450 в дозе 150 мг и ритонавир в дозе 100 мг. Первичной конечной точкой исследования было достижение подпорогового уровня РНК HCV в период от 4-й недели до 12-й (быстрый устойчивый вирусологический ответ).
Всего быстрый устойчивый вирусологический ответ в группе 1 был достигнут у 17 из 19 больных (89 %), в группе 2 - у 11 из 14 (79 %); устойчивый вирусологический ответ спустя 12 нед после лечения отмечен соответственно у 95 % и 93 % этих больных. В группе 3: у 10 из 17 больных (59 %) был достигнут быстрый устойчивый вирусологический ответ и у 8 (47 %) - устойчивый вирусологический ответ сохранился при исследовании через 12 нед после лечения; у шести больных отмечен вирусологический "прорыв", а у трёх возникло обострение болезни. Побочные эффекты включали в себя отклонения в биохимических показателях функции печени, повышенную утомляемость, тошноту, головную боль, головокружение, бессонницу, зуд, сыпь и рвоту.
Полученные авторами результаты свидетельствуют о том, что 12-недельная комбинированная терапия ингибитором протеазы, ненуклеозидным ингибитором полимеразы и рибавирином может оказаться эффективной в лечении гепатита C, вызванного HCV с генотипом 1.
