Исследование DOLCE, проведённое в Аргентине и Бразилии, сосредоточилось именно на пациентах с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией и числом CD4 ниже 200 клеток
В исследование включили 229 человек: 152 получили DTG/3TC в виде одной таблетки, а 77 — тройную терапию DTG/TDF/3TC или FTC. Медиана CD4 на старте составляла 116 клеток, а средняя вирусная нагрузка — 151 000 копий/мл. Около четверти участников имели вирусную нагрузку выше 500 000 копий (ранее такие участники исключались из подобных исследований).
По итогам 48 недель 82% пациентов в группе DTG/3TC достигли вирусологической супрессии (<50 копий/мл), что практически не отличалось от показателя в группе тройной терапии (81%). Скорость достижения супрессии и уровень CD4 были сопоставимы в обеих группах, включая пациентов с очень высокой вирусной нагрузкой. Зафиксированных случаев развития резистентности не было.
Авторы исследования отмечают его ограничения: небольшой размер выборки, открытый дизайн и уклон в сторону пациентов из Южной Америки, преимущественно мужчин. Тем не менее, исследование заполняет важный пробел и показывает обнадёживающие результаты о достаточной эффективности двухкомпонентной терапии у пациентов с тяжёлым иммунным статусом.
