Представлены положительные результаты, полученные в 3 фазе клинических исследований, где оценивалась безопасность и эффективность препарата Доравирин (MK-1439).
Доравирин является новым антиретровирусным препаратом, относящимся к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы с дозированием 1 раз в день, способным in vitro преодолевать устойчивость к наиболее распространенным резистентным к ННИОТ штаммам ВИЧ (K103N, Y181C, G190A). В целом, Доравирин имеет свойства, схожие с препаратом Эфавиренз, однако отличается лучшим профилем безопасности.
На конференции, посвященной ретровирусным и оппортунистическим инфекциям (CROI), компания Мерк представила положительные результаты полученные в 3 фазе клинических исследований, где оценивалась безопасность и эффективность препарата Доравирин (MK-1439).
В клиническом протоколе сравнивали эффективность двух комбинаций лекарственных препаратов у 766 ранее не леченных пациентов с ВИЧ-инфекцией на протяжении 96 недель. Первая комбинация состояла из Доравирина, Тенофовира дизопроксила фумарата и Эмтрицитабина (TDF/FTC), а вторая - из бустированного Ритонавиром Дарунавира, Тенофовира дизопроксила фумарата и Эмтрицитабина (TDF/FTC).
Результаты сравнения показали, что на 48 неделе схема на основе Доравирина приводила к авиремии у 83,8% (321/383) участников по сравнению с 79,9% (306/383) участников для комбинации на основе Дарунавира. При этом приём Доравирина в меньшей степени ассоциирован с повышением липопротеинов низкой плотности, которые являются маркером метаболических нежелательных явлений, связанных с приёмом некоторых антиретровирусных препаратов.
Данные, полученные в этом исследовании, доказывают эффективность и безопасность использования Доравирина в качестве одного из вариантов лечения ВИЧ-инфекции у ранее не леченных пациентов. Эффективность Доравирина против штаммов ВИЧ, устойчивых к другим ННИОТ, может потенциально усовершенствовать этот класс препаратов в случае его одобрения.
