Новый препарат для пациентов с мультирезистентными штаммами ВИЧ

На IDWeek 2016™ были представлены результаты III фазы клинического исследования нового биологического препарата для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ).

Ибализумаб (Ibalizumab) - препарат из класса моноклональных антител, полученных генноинженерным методом. Антитела покрывают клетки иммунной системы, предотвращая, таким образом, проникновение в них вируса иммунодефицита. Препарат вводится внутривенно один раз в две недели.

По данным исследования, 83% пациентов с МЛУ показали значимый вирусологический ответ на введение изучаемого препарата.

В исследование были включены 40 пациентов с МЛУ, средний срок инфицирования составил 21 год. 28% из них сменили 10 или более антиретровирусных препаратов (АРВП). 35% имели лекарственную устойчивость ко всем известным АРВП. Большинство пациентов ответили на терапию после семи дней лечения. 24 пациента (60%) достигли снижения вирусной нагрузки на ≥1,0 log₁₀ и 33 пациента (83%) достигли снижение вирусной нагрузки от 0,5 log₁₀. Среднее снижение вирусной нагрузки после семи дней лечения составило 1,1 log₁₀. В течение контрольного периода, до того как к терапии был добавлен Ibalizumab, только у одного пациента (3%) отмечалось значительное снижение вирусной нагрузки на существующем режиме АРТ. Через неделю на Ibalizumab, все пациенты начали получать оптимальную схему АРТ. АРТ в каждом случае подбиралась индивидуально.

По заявлению д.м.н. руководителя отдела инфекционных болезней Brigham and Women’s Hospital и профессора Harvard Medical School, Boston: "этот препарат очень важен для небольшой, но очень сложной популяции пациентов с ВИЧ-инфекцией, у которых был большой опыт лечения АРВП. Данный препарат не будет принадлежать к первой или второй линии терапии, но может быть полезен некоторым пациентам".

В настоящее время из 1,2 миллионов ВИЧ-инфицированных американцев около 10 тысяч имеют МЛУ к ВИЧ.