Ученые сравнили ответ серопротекции, достигнутый при использовании 2-дозовой и 3-дозовой вакцины против гепатита В с адъювантом цитозинфосфогуанин (вакцина HepB-CpG) с обычной 3-дозовой вакциной против гепатита В с адъювантом гидроксид алюминия (вакцина HepB-alum) у людей с ВИЧ и отсутствием ответа на вакцину HepB-alum. Работа опубликована в журнале Java network.
Было проведено открытое рандомизированное клиническое исследование, которое включало людей с ВИЧ, получающих антиретровирусную терапию (количество клеток CD4 ≥100 клеток/мкл и РНК ВИЧ <1000 копий/мл) без прошлых или настоящих серологических доказательств наличия HBV или ответа на вакцину против гепатита B. С декабря 2020 года по февраль 2023 года в исследовании приняли участие 561 взрослый в 41 центре в 10 странах Африки, Азии, Северной Америки и Южной Америки с последующим наблюдением для анализа первичных результатов до 4 сентября 2023 года.
Участникам случайным образом было назначено 2 дозы вакцины HepB-CpG, вводимые внутримышечно на 0 и 4 неделе; 3 дозы вакцины HepB-CpG, вводимые внутримышечно на 0, 4 и 24 неделе; или 3 дозы вакцины HepB-alum, вводимые внутримышечно на 0, 4 и 24 неделе.
Первичным результатом был ответ серопротекции на вакцину против гепатита В (определяемый как уровень титра антител против поверхностного антигена гепатита В [HBsAg] ≥10 мМЕ/мл). Из 561 участника, включенных в анализ (медианный возраст 46 лет), серопротективный ответ был достигнут у 93,1% тех, кто получил 2 дозы вакцины HepB-CpG (n = 174), у 99,4% тех, кто получил 3 дозы вакцины HepB-CpG (n = 169), и у 80,6% тех, кто получил 3 дозы вакцины HepB-alum (n = 165). Стратифицированная разница в ответе серопротекции между группой вакцины HepB-CpG с 2 дозами и группой вакцины HepB-alum с 3 дозами составила 12,5%, что соответствует не меньшей эффективности и указывает на превосходство. Режим вакцинации HepB-CpG с 3 дозами превосходил режим вакцины HepB-alum (стратифицированная разница в ответе серопротекции 18,4%). К 12 неделе более 90% участников, получивших вакцину HepB-CpG, достигли ответа серопротекции. Режим вакцинации HepB-CpG из 3 доз позволил достичь более высокой доли участников с титром антител к HBsAg более 1000 мМЕ/мл (78,1%) по сравнению с двумя другими группами режимов (26,4% для 2 доз вакцины HepB-CpG и 35,2% для 3 доз вакцины HepB-alum). Неожиданных проблем с безопасностью не наблюдалось.
Среди людей с ВИЧ, у которых не наблюдался ответ на предыдущую вакцинацию против гепатита В, как двухдозовая, так и трехдозовая схемы вакцинации HepB-CpG обеспечивали более высокий серопротективный ответ по сравнению с тремя дозами вакцины HepB-alum.
