Компания Gilead Sciences объявила о результатах промежуточного анализа второго основного клинического исследования фазы 3, изучающего использование инъекционного ингибитора капсида ВИЧ-1 ленакапавира, вводимого дважды в год.
В исследовании PURPOSE 2 приняли участие 2180 человек цисгендерных мужчин, трансгендерных мужчин, трансгендерных женщин и гендерно небинарных лиц в Аргентине, Бразилии, Мексике, Перу, Южной Африке, Таиланде и Соединенных Штатах. Ленакапавир снизил уровень инфицирования ВИЧ на 96% по сравнению с фоновой заболеваемостью ВИЧ. Было зафиксировано всего 2 случая заражения среди 2180 участников, что соответствует 99,9% участников, не заразившихся ВИЧ в группе ленакапавира. Прием ленакапавира дважды в год также продемонстрировал превосходство над принимаемым один раз в день препаратом Truvada ® (эмтрицитабин 200 мг и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг; F/TDF).
Это второе ключевое исследование фазы 3, демонстрирующее превосходную эффективность ленакапавира, принимаемого дважды в год, для исследовательского использования профилактики ВИЧ в качестве PrEP. В июне 2024 года исследование PURPOSE 1, изучающее ленакапавир для PrEP среди цисгендерных женщин в странах Африки к югу от Сахары, также было открыто на ранней стадии, поскольку оно достигло своих ключевых конечных точек эффективности.
Данные испытаний PURPOSE 1 и PURPOSE 2 будут способствовать предстоящим нормативным заявкам, чтобы ленакапавир для PrEP, принимаемый дважды в год, в случае одобрения, мог быть доступен множеству групп населения и сообществ по всему миру, которые больше всего нуждаются в дополнительных вариантах профилактики ВИЧ. Это может поддержать первоначальный запуск первого и единственного варианта профилактики ВИЧ, принимаемого дважды в год, в 2025 году.
