Появление новых препаратов для лечения туберкулеза позволяют проводить рандомизированные контролируемые испытания сокращенной продолжительности полностью пероральных методов лечения рифампицин-резистентного туберкулеза.Результаты работы опубликованы в журнале NEJM.
Было проведено многонациональное, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование, чтобы сравнить стандартную терапию для лечения туберкулеза, чувствительного к фторхинолонам, резистентного к рифампину, с пятью 9-месячными пероральными режимами, которые включали различные комбинации бедаквилина (B), деламанида (D), линезолида (L), левофлоксацина (Lfx) или моксифлоксацина (M), клофазимина (C) и пиразинамида (Z). Участники были случайным образом распределены для получения одной из пяти комбинаций или стандартной терапии. Первичной конечной точкой был благоприятный исход на 73 неделе, определенный двумя отрицательными результатами посева мокроты или благоприятной бактериологической, клинической и радиологической динамикой.
Из 754 участников, прошедших рандомизацию, 699 были включены в модифицированный анализ стандартной терапии, а 562 — в анализ по протоколу. В группе стандартной терапии благоприятные результаты были у 80,7% участников. Разница в рисках при сравнении со стандартной терапией составила 9,8% в пользу схемы BCLLfxZ (бедаквилин, клофазимин, линезолид, левофлоксацин и пиразинамид) и 8,3% в пользу схемы BLMZ (бедаквилин, линезолид, моксифлоксацин и пиразинамид).
Для схем BDLLfxZ (бедаквилин, деламанид, линезолид, левофлоксацин и пиразинамид) и DCMZ (деламанид, клофазимин, моксифлоксацин и пиразинамид) эти показатели составили 4,6 и 2,5% соответственно. Гепатотоксические эффекты наблюдались у 11,7% участников в целом и у 7,1% тех, кто получал стандартную терапию.
Согласованные результаты всех анализов подтверждают не меньшую эффективность трех полностью пероральных сокращенных схем лечения туберкулеза, устойчивого к рифампину.
