Эффективность недавно одобренного антиретровирусного препарата долутегравира оказалась сопоставимой с дарунавиром.
Эффективность недавно одобренного антиретровирусного препарата долутегравира оказалась сопоставимой с дарунавиром.
Результаты 48-недельного открытого рандомизированного исследования FLAMINGO были доложены Джудит Фейнберг (Judith Feinberg, MD), сотрудницей отдела клинических исследований по СПИДу Университета Цинциннати, на ежегодной научной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии.
Ученые провели исследование с участием 484 ранее не леченных пациентов с ВИЧ, которые получали долютегравир либо дарунавир один раз в день в дополнение к базисной терапии двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Через 48 недель 90 % и 83 % пациентов, соответственно, достигли первичной конечной точки: содержания менее 50 копий РНК вируса в 1 мл плазмы крови.
Превосходство нового лекарства было обусловлено меньшим количеством выбывших по разным причинам пациентов и меньшим числом нереспондеров среди тех, кто начал лечение при очень высокой вирусной нагрузке (более 100 тысяч копий вирусной РНК в мл). В обеих группах оказалось по 2 человека с вирусной нагрузкой более 200 копий РНК в мл крови после 24 недель лечения. Ни у одного из них не выявлено мутаций вируса, вызвавших формирование резистентности к противовирусной терапии.
Недостатком дизайна исследования, по мнению экспертов, стало отсутствие двойного ослепления и плацебо-контроля, однако, ранее проведенные двойные слепые контролируемые испытания по долютегравиру дали аналогичные результаты по эффективности.
Оригинал публикации:
Feinberg J, et al "Once-daily dolutegravir (DTG) Is superior to darunavir/ritonavir (DRV/r) In antiretroviral‑naive adults: 48 week results from FLAMINGO (ING114915)" ICAAC 2013; Abstract H-1464a.
