Через 48 недель исследование NADIA показало отсутствие неэффективности долутегравира по сравнению с дарунавиром.
Фото:© РИА Новости / Алексей Сухоруков
Через 48 недель исследование NADIA показало отсутствие неэфективности долутегравира по сравнению с дарунавиром и отсутствие неэффективности поддержания тенофовира по сравнению с переходом на зидовудин в терапии второй линии. Рекомендации ВОЗ по-прежнему рекомендуют переход на зидовудин.
Пациенты, не получавшие тенофовир/ламивудин первой линии с подтвержденным VL >1000 копий/мл, были рандомизированы для получения долутегравира или дарунавира с ритонавиром; и для получения тенофовира или зидовудина, все с ламивудином. Лечение контролировали с помощью открытого VL через 24, 48 и 96 недель в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Подавление VL определяли с использованием алгоритма моментального снимка FDA; мы предварительно определили основной порог как 400 копий/мл и запас неполноценности 12% для каждого рандомизированного сравнения.
Мы включили 464 пациента в 7 африканских центрах к югу от Сахары (61% женщин, 51% CD4 100,000). На исходном уровне 58% в целом имели устойчивость к тенофовиру среднего уровня и 92% имели устойчивость к ламивудину. На сегодняшний день (>80% секвенирования завершено), 6 пациентов имеют средний-высокий уровень резистентности к долутегравиру (2 возникают после 48 недели) и 0 имеют резистентность к дарунавиру. В другом рандомизированном сравнении VL был1000 копий/мл встречались у 5,6% в группе тенофовира и 14,3% в группе зидовудина (разница -8,7%, 95% ДИ -14,1 -3,3%; Р=0,002). Из 6 случаев резистентности к долутегравиру 5 произошли в группе зидовудина. Побочные эффекты 3/4 степени были сходны по частоте между группами.
Схемы на основе Долутегравира и дарунавира поддерживают высокие уровни вирусной супрессии на 96 неделе терапии второй линии, даже при использовании с ингибиторами обратной трансферазы, которые не имеют прогнозируемой активности. Резистентность к Долутегравиру существенно не увеличивается во время последующего наблюдения. Тенофовир превосходит зидовудин и может защищать от резистентности к долутегравиру. Рекомендации, которые рекомендуют переход с тенофовира на зидовудин для терапии второй линии в подходе общественного здравоохранения, должны быть пересмотрены.
