Национальный институт промышленной собственности Бразилии отклонил заявку американской Gilead на выдачу патента на препарат Трувада (тенофовир+эмтрицитабин), предназначенный для лечения и доконтактной профилактики ВИЧ. Между тем бразильская компания Blanver уже готовится выпустить на рынок дженерик Трувады.
Национальный институт промышленной собственности Бразилии отклонил заявку американской Gilead на выдачу патента на препарат Трувада (тенофовир+эмтрицитабин), предназначенный для лечения и доконтактной профилактики ВИЧ. Между тем бразильская компания Blanver уже готовится выпустить на рынок дженерик Трувады.
Американская компания-производитель Gilead подала заявку на получение патента на Труваду еще в январе 2004 года, однако заявка с тех пор не раз оспаривалась различными некоммерческими организациями.
«В Бразилии нет патентов на тенофовир и эмтрицитабин, так что было бы нелогично, если бы его имела комбинация этих соединений», – заявил Жорж Белоки, представитель некоммерческой организации Grupo de Incentivo à Vida, работающей с ВИЧ-инфицированными.
Согласно отчету высшей патентной инстанции – Национального института промышленной собственности (INPI), заявка Gilead была в конце концов отклонена, так как не выполняет так называемое требование изобретательского уровня, необходимое для выдачи патента на изобретение. У компании есть 60 дней, чтобы обжаловать решение INPI.
Резолюция INPI означает, что лекарственное соединение – тенофовир+эмтрицитабин – может производиться и продаваться любой фармкомпанией, зарегистрированной на территории Бразилии. Бразильский дженерик Трувады был разработан компанией Blanver (Сан-Паулу). Сейчас Бразильское национальное агентство по санитарному контролю (ANVISA) рассматривает заявку о его регистрации.
По бразильским законам, дженерики должны стоить минимум на 35% дешевле оригинальных препаратов. В США, где Трувада была одобрена в качестве средства доконтактной профилактики в 2012 году, месячный курс препарата сейчас стоит $1 300.
Антиретровирусные препараты в Бразилии можно получить бесплатно в Единой системе здравоохранения (SUS). Министерство здравоохранения – единственный закупщик АРВ-препаратов, и для снижения их стоимости Бразилия использует принудительное лицензирование в качестве инструмента давления на фармпроизводителей. Как рассказала в интервью Vademecum Жулиана Живизиес, советник по международному сотрудничеству Департамента ЗППП, ВИЧ/СПИДа и вирусного гепатита Минздрава Бразилии, единственный раз, когда в Бразилии была выдана принудительная лицензия (на препарат Эфавиренз), случился в 2007 году.
В России попытки обрушить патент на Труваду, предпринятые летом 2016 года, оказались безуспешными.
