Схему долутегравир/ламивудин («Довато») теперь можно применять для лечения ВИЧ у людей от 12 лет и старше. Препарат проверили в исследованиях на аналогичной возрастной группе, он доказал свою безопасность и эффективность.
Компания ViiV Healthcare объявила, что FDA одобрило схему долутегравир/ламивудин для лечения ВИЧ у подростков старше 12 лет и весом не менее 25 кг. Лекарство можно применять, если раньше человек не принимал АРТ или же меняет схему лечения (вирусная нагрузка в этом случае должна быть не менее 50 копий).
Регулятор одобрил схему после результатов исследования DANCE, в котором принимали участие подростки от 12 до 18 лет. Согласно результатам, эффективность «Довато» составила 87% к 48-й неделе.Эксперты учитывали также данные исследований GEMINI-1, GEMINI-2 и TANGO, которые проводили среди взрослых. Препарат также доказал свою эффективность и безопасность.
Это расширенное показание для “Довато” позволит подросткам получать полную схему лечения, состоящую из двух препаратов, и поддерживать подавленную вирусную нагрузку меньшим количеством лекарств.
