Комбинированная терапия биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (B/F/TAF; Биктарви, Gilead) продолжает быть эффективной и хорошо переносимой спустя 5 лет после начала лечения, согласно новым данным исследования BICSTaR, представленным на конференции EACS 2025 в Париже
Пятилетние результаты, представленные на конференции EACS 2025, согласуются с результатами, полученными в ходе многочисленных клинических испытаний третьей фазы, оценивающих ответ на лечение Биктарви у людей с ВИЧ.
В группе участников исследования BICSTaR с 5-летним наблюдением в условиях реальной клинической практики, которые были зарегистрированы в Канаде, Франции и Германии, Биктарви продолжал демонстрировать устойчивую вирусную супрессию, благоприятный профиль безопасности и переносимости, а также высокий барьер развития резистентности.
Значительная часть исследуемой популяции имела сопутствующие заболевания: 63,6% участников, ранее не получавших терапию (1 группа), и 84,1% участников, имеющих опыт лечения (2 группа). Тем не менее, через 5 лет у 97,9% (47/48) участников 1 группы и у 96,8% (306/316) участников 2 группы наблюдалась вирусологическая супрессия. Также в обеих группах увеличилось медианное количество клеток CD4 и улучшилось соотношение CD4/CD8 по сравнению с исходным уровнем.
Используя Индекс симптомов ВИЧ (HIV-SI), сводные баллы по психическому и физическому компонентам Краткого опросника здоровья (M/PCS) и Опросник удовлетворенности лечением ВИЧ (HIVTSQ), исследователи обнаружили, что показатели качества жизни оставались стабильными на протяжении всего периода исследования. Через 5 лет общее количество беспокоящих симптомов ВИЧ оставалось низким. Баллы по MCS и PCS улучшились по сравнению с исходным уровнем; однако у участников, ранее проходивших лечение, наблюдалось небольшое снижение баллов PCS. Наконец, баллы по HIVTSQ были высокими.
Исследователи также сообщили, что изменения метаболических и почечных параметров были незначительными.
Нежелательные явления, связанные с приёмом препарата, наблюдались у 18,9% участников 1 группы и у 14,6% у участников 2 группы, что коррелировало с прекращением лечения: 5,3% и 7,7% соответственно. Однако исследователи не обнаружили резистентности, возникшей в ходе лечения.
