Реактогенность, безопасность, иммуногенность и профилактическая эффективность полисахаридной пневмококковой вакцины при иммунизации ВИЧ-инфицированных больных.
Реактогенность, безопасность, иммуногенность и профилактическая эффективность полисахаридной пневмококковой вакцины при иммунизации ВИЧ-инфицированных больных.
Доказан высокий профилактический эффект иммунизации полисахаридной пневмококковой вакциной иммунокомпрометированных ВИЧ-позитивных пациентов при отсутствии ухудшения течения основного заболевания.
Российские учёные опубликовали результаты исследования, целью которого было изучение безопасности, реактогенности, иммуногенности и профилактической эффективности полисахаридной пневмококковой вакцины при иммунизации взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов.
В исследовании приняли участие 200 ВИЧ-инфицированных пациентов с 3 и 4А стадией заболевания в возрасте от 20 до 50 лет, имеющие число СД4+ Т-лимфоцитов в крови не ниже 500 мкл-1. Группа наблюдения состояла из 100 человек, привитых полисахаридной 23-валентной пневмококковой вакциной (Пневмо 23, Санофи Пастер, Франция). Группу сравнения составили 100 человек, не привитых против пневмококковой инфекции. Группы были стандартизованы по полу, возрасту, стадии болезни. Реактогенность вакцины оценивалась по выявлению общих и местных поствакцинальных реакций, степени их выраженности и длительности. Безопасность вакцины оценивалась на основании сравнительной оценки результатов общеклинических и биохимических исследований крови, общего анализа мочи, определения в сыворотке крови IgE, уровня СД4+ Т-лимфоцитов, количества РНК ВИЧ (вирусная нагрузка) до вакцинации и спустя 28 дней после иммунизации. Иммуногенность вакцины оценивали путём определения в сыворотке крови IgG к смеси полисахаридов Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae), входящих в состав вакцины Пневмо 23. Профилактическая эффективность препарата оценивалась путём сопоставления заболеваемости острыми респираторными заболеваниями в группах наблюдения и сравнения.
При иммунизации ВИЧ-инфицированных пациентов против пневмококковой инфекции поствакцинальные осложнения, сильные местные и общие поствакцинальные реакции не выявлены, лабораторные исследования, проведённые до и после иммунизации, свидетельствовали об отсутствии прогрессирования основного заболевания и активизации инфекционного процесса. После иммунизации средняя геометрическая титра антител к полисахаридам S. pneumoniae увеличилась в 2 раза и достигла протективного уровня. Индекс профилактической эффективности вакцины Пневмо 23 при иммунизации ВИЧ-позитивных пациентов составил 5,6, а относительный риск заболевания в группе привитых - 0,07, в контрольной группе - 0,42.
Авторы делают вывод о высоком профилактическом эффекте вакцинации иммунокомпрометированных ВИЧ-позитивных пациентов при отсутствии ухудшения течения основного заболевания.
Источник: Zh Mikrobiol Epidemiol Immunobiol. 2013 May-Jun;(3):52-60.
