Исследование, проведённое группой специалистов из Канадской программы перинатального эпиднадзора за ВИЧ (CPHSP), предоставило важные данные о безопасности использования биктегравира у беременных женщин и его возможном воздействии на младенцев
Биктегравир — ингибитор интегразы, входящий в состав комбинированной таблетки Биктарви (биктегравир/ эмтрицитабин/ тенофовира алафенамид (BIC/TAF/FTC)), широко применяется в странах с высоким уровнем дохода для лечения ВИЧ благодаря высокой эффективности и хорошей переносимости.
BIC/TAF/FTC был одобрен для общего применения в Канаде и некоторых других странах в 2018 году. Впоследствии врачи стали применять препарат у беременных женщин без достаточных данных о его безопасности в этой группе. В таких случаях врачи часто взвешивали необходимость подавления ВИЧ и риск возможных побочных эффектов у плода.
Исследование охватило период с 28 июля 2018 года по 31 декабря 2023 года. Эксперты проанализировали истории болезни 1256 младенцев, чьи мамы получали антиретровирусную терапию (АРТ) во время беременности. Из них 161 ребёнок (13%) перинатально подвергался воздействию биктегравира.
Согласно полученным данным, у 52% младенцев, чьи матери уже принимали биктегравир на момент зачатия, и которые продолжали его принимать во время беременности, не было выявлено повышенного риска врожденных дефектов или рождения с низкой массой тела по сравнению с детьми, чьи матери использовали другие схемы терапии.
Частота преждевременных родов среди детей, подвергшихся внутриутробному воздействию биктегравира, составила 19%, что чуть выше, чем у детей с другими схемами (13%) и чем в общей популяции Канады (около 8%).
Однако, как отмечают эксперты, связь между применением биктегравира и преждевременными родами не была однозначной. Основными факторами, которые во время беременности, вероятно, способствовали преждевременным родам, были обнаруживаемый ВИЧ и употребление инъекционных наркотиков.
Результаты исследования весьма обнадёживающие и свидетельствуют о безопасности биктегравира при использовании во время беременности, хотя и требуют дальнейшего наблюдения. Число младенцев, подвергшихся воздействию препарата, было сравнительно небольшим, что ограничивает возможность определения редких побочных эффектов. Поэтому эксперты рекомендуют продолжать мониторинг здоровья детей, чтобы подтвердить безопасность этого препарата в контексте беременностей.
В целом, данное исследование укрепляет позицию биктегравира в современных рекомендациях к терапии ВИЧ у беременных, подчёркивая его эффективность и хороший профиль безопасности.
