Опубликованы данные 2 фазы рандомизированного, открытого, многоцентрового, активно контролируемого исследования ARTISTRY-1. Результаты изданы в журнале Clinical Infectious Diseases
Сложные схемы антиретровирусной терапии (АРТ), например, требующие приема нескольких таблеток, нескольких доз в день или и того, и другого, могут отрицательно влиять на качество жизни и приверженность лечению среди людей с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
В фазе 2 исследования были зарегистрированы взрослые с плазменной РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл, получающие комплексную схему АРТ в течение ≥6 месяцев. Эффективность и безопасность результатов оценивались после перехода на схемы биктегравира (BIC) (75 мг) + ленакапавира (LEN) (25 или 50 мг) по сравнению с продолжением комплексной схемы АРТ в течение 24 недель.
В исследование было включено 128 участников. 51 человек получил BIC 75 мг + LEN 25 мг, и 52 человека получили BIC 75 мг + LEN 50 мг, а 25 продолжили комплексную схему АРТ. На 24-й неделе уровень РНК ВИЧ-1 составил ≥50 копий/мл у 0 из 51, 1 из 52 (1,9%) и 0 из 25 участников в 3 группах соответственно. Количество и процентное содержание клеток CD4 оставались стабильными до 24-й недели; медианное изменение количества клеток CD4 от исходного уровня (межквартильный размах) составило 18 (от −39 до 70), −16 (от −80 до 93) и 42 (от −36 до 90) клеток/мкл соответственно. До 24-й недели не было случаев прекращения исследования из-за серьезных нежелательных явлений. Оба режима дозирования BIC + LEN переносились хорошо, при этом между группами наблюдались схожие профили безопасности.
Эти данные подтверждают необходимость дальнейшей оценки комбинации BIC и LEN для оптимизации лечения людей с ВИЧ и вирусологической супрессией, получающих сложные схемы АРТ.
